抗体药物CMC工艺开发及IND申报策略研习会
欧美原料药注册法规和GMP检查细节专题研习会
美国化药生物制品IND申报技术专题研习会
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注意了:药用辅料-溶剂DMSO标准即将升级,企业请关注动向!
2024-05-14
2024年5月10日,为确保标准的科学性、合理性和适用性,对标国际先进标准,国家药典委员会官网发布《关于二甲基亚砜国家药用辅料标准草案的公示》。
广谱抗癌药“杀”回中国,市场格局早已沧海桑田
2024-05-14
2023年5月10日,国家药监局发布公告,恢复进口、销售、使用BMS子公司新基制药(Celgene Corporation)的白蛋白注射用紫杉醇(Abraxane)。
细胞治疗产品追溯系统如何搭建?看这份指南让您少走弯路!
2024-05-13
随着生物医学领域的不断发展和技术的不断进步,细胞疗法和生物制品的应用逐渐成为医疗实践的主流,细胞治疗产品生产质量的提升与管理需要有准确、真实、合规、可追溯的数据依托,这一背景下,实现从供者材料采集到产品回输的全流程的规范化管理,对于确保产品的质量、安全性和有效性至关重要。
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